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 折叠式后房硅凝胶人工晶体 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL) |
| 批准日期： |
2008-03-11 |
| 有 效 期： |
2012-03-11 |
| 变更日期： |
2010-05-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220463号(更)
【生产地】 美国 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
【生产商】 Abbott Medical Optics Inc.
【适用范围】 该产品适用于在通过白内障囊外摘除术或者超声乳化术摘除白内障晶状体之后的成年患者中为矫正无晶体眼而进行的初次植入。该产品植入囊袋中。
【性能及组成】 该产品的镜片材料为硅凝胶(SLM-2/UV)，襻材料为带蓝色核心的PMMA单纤维，襻形为改良C形。光学部的模塑为经改良的扁平型表面。屈光度范围为：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D递增)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 Z9002
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0189-2008《折叠式后房硅凝胶人工晶体》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220463号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220463号(更)",原证自发证之日起作废。
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