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 双水平呼吸机 Noncontinuous Ventilator |
| 批准日期： |
2006-09-13 |
| 有 效 期： |
2010-09-13 |
| 变更日期： |
2010-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3541452号(更)
【生产地】 美国 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生产商】 RESPIRONICS, INC.
【适用范围】 用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停症。
【性能及组成】 产品由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器组成。压力设定范围：4.0cmH2O～20cmH2O，误差1.5cmH2O 。
【规格型号】 BiPAP Pro 2
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0516-2006 双水平呼吸机
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
【注册代理】 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
【备注】 售后服务机构由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3541452号"变更为"国食药监械(进)字2006第3541452号(更)",原证自发证之日起作废。
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