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 亲水性丙烯酸人工晶体(OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses) |
| 批准日期： |
2006-02-21 |
| 有 效 期： |
2010-02-21 |
| 变更日期： |
2009-12-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3220423号(更)
【生产地】 美国 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
【生产商】 AAREN Scientific Inc.
【适用范围】 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。
【性能及组成】 该人工晶体是由亲水性丙烯酸制成的光学主体和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻组成。为三件式、双凸结构，具有紫外线吸收功能。在光谱410nm～800nm的平均透过率≥90％，紫外光谱范围的平均透过率＜10％。
【规格型号】 Aqua-Sense III
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2479-2005《OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体》
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3220423号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220423号(更)",原证自发证之日起作废。
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