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 全数字血管造影系统 Digital Vascular Imaging System |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2009-05-23 |
| 变更日期： |
2010-09-15 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3311298号(更)
【生产地】 法国 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex
【生产商】 GE Medical Systems SCS
【适用范围】 该系统适用于所有外周血管和心血管的介入性诊断和治疗。
【性能及组成】 结构及组成：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能：输出电压范围40-125kV；输出最大电流：1000mA；最大曝光电流：200mA(0.3压缩灯丝)，400mA(0.6小焦点)，1000mA(1.0大焦点)，成像分辨率：成像分辨率= 2.5 lp/mm。
【规格型号】 Innova 2100-IQ
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 0192-2005《全数字血管造影成像系统Digital Vascular Imaging System》
【售后服务机构】通用电气(中国)有限公司-医疗系统
【注册代理】 通用电气(中国)有限公司-医疗系统
【备注】 生产者名称由“通用电气医疗系统(欧洲)公司”变更为“GE Medical Systems SCS”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3311298号"变更为"国食药监械(进)字2005第3311298号(更)",原证自发证之日起作废。
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