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 眼科超声乳化治疗仪(商品名：SOVEREIGN) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2012-07-08 |
| 变更日期： |
2010-09-15 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3231837号(更)
【生产地】 美国 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
【生产商】 Abbott Medical Optics, Inc.
【适用范围】 用于白内障手术，利用超声将白内障破碎并吸出。
【性能及组成】 产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%，5%为一档；电凝频率为386kHz，输出功率范围5%至100%，5%为一档；玻璃体切割速度每分钟100至600次；灌注/抽吸负压水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。
【规格型号】 SOVEREIGN Compact
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4030-2008《眼科超声乳化治疗仪》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics, Inc.”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3231837号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231837号(更)",原证自发证之日起作废。
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