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 PMMA人工晶体 Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2010-10-19 |
| 有 效 期： |
2014-10-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3223083号
【生产地】 美国 1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA
【生产商】 Lenstec Inc
【适用范围】 适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶体的人工光学透镜植入。
【性能及组成】 该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，紫外线吸收剂成分为2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚，襻型：改良C襻，折射率：1.490(35℃)，屈光度0.0D～+30.0D(以0.5D递增)，光谱450nm～700nm的平均透过率≥90%，紫外光谱透过率﹤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 LS-102
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶体》
【售后服务机构】北京佳视康科技有限公司
【注册代理】 北京佳视康科技有限公司
【备注】
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