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 人工晶体 Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2010-11-23 |
| 有 效 期： |
2014-11-22 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3223229号
【生产地】 尼泊尔 Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
【生产商】 The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
【适用范围】 临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。
【性能及组成】 本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%，光学形状为等双凸。光焦度范围：+8.0D～+30.0D(以0.5D递增)。FH105型号人工晶体总直径：12.5mm±0.20mm，光学直径：5.5mm±0.10mm；FH106型号人工晶体总直径：13.0mm±0.20mm，光学直径：6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 FH105、 FH106
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/NEP 3347-2010《人工晶体》
【售后服务机构】见附页
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
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