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 数字X射线透视摄影系统 Digital Radiographic/ Fluoroscopic System |
| 批准日期： |
2010-11-15 |
| 有 效 期： |
2014-11-14 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3303201号
【生产地】 日本 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产商】 株式会社日立医疗器械 Hitachi Medical Corporation
【适用范围】 用于消化器官和身体各部位检查。
【性能及组成】 基本组成：透视摄影台、X射线管装置(安装于透视摄影台)、X射线可变束光器(安装于透视摄影台)、影像增强器(I.I.)(安装于透视摄影台)、X射线电视装置、遥控操作台、数字处理系统(内置于遥控操作台)、X射线高压发生装置(DHF-158HIII(V))；选购件见注册产品标准。性能：标称电功率40kW；UH-6QC-307E型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7)；摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV；透视模式管电流调节范围0.1-8.0mA；摄影管电流20步进：10-800mA；摄影管电流41步进：10-1000mA；加载时间摄影模式1ms-8.0s；加载时间透视模式1-5分；电流时间积0.5-800mAs。
【规格型号】 POPULUS Ti
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 1966-2010《数字X射线透视摄影系统》
【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
【注册代理】 日立医疗器械(北京)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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