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 单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak) Exactech Optetrak Unicondylar Knee System |
| 批准日期： |
2010-10-18 |
| 有 效 期： |
2014-10-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463023号
【生产地】 美国 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
【生产商】 Exactech Inc.
【适用范围】 与骨水泥配合使用，适用于内侧或外侧骨关节的置换。
【性能及组成】 该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1960-2010《单髁膝关节系统》
【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
【注册代理】 美精技医疗器械(上海)有限公司
【备注】
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