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 金属髓内钉(商品名：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉) Femoral Fixation |
| 批准日期： |
2010-11-09 |
| 有 效 期： |
2014-11-08 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463174号
【生产地】 美国 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街345号，46580
【生产商】 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 适用于各种股骨骨折内固定。
【性能及组成】 该产品由股骨髓内钉、自攻交锁髓内钉(包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ISO5832-1(ASTM F138)材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材质的超高分子量聚乙烯 材质制成。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2010《金属髓内钉》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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