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 睡眠治疗呼吸机 auto-CPAP-Therapy device |
| 批准日期： |
2010-11-08 |
| 有 效 期： |
2014-11-07 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2213143号
【生产地】 德国 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
【生产商】 Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
【适用范围】 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗睡眠呼吸障碍。此仪器产生呼吸道正压力，通过鼻腔或口部面罩施加正压，使患者呼吸道在睡眠时保持张开。
【性能及组成】 产品由主机、转接头、呼吸软管、加湿器(仅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、过滤器、电源线组成。治疗压力范围：4～20hPa，精度±0.6hPa。气流量：运行压力5hPa时160L/min，运行压力20hPa时115L/min，误差±15L/min。最大CPAP压力小于40hPa。具体技术参数见注册产品标准。
【规格型号】 SOMNObalance e，SOMNObalance e with SOMNOaqua
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治疗呼吸机》
【售后服务机构】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
【注册代理】 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
【备注】
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