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 PTFE涂层造影导丝 PTFE Coated Angiographic Guidewire |
| 批准日期： |
2010-11-09 |
| 有 效 期： |
2014-11-08 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3773177号
【生产地】 美国 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
【生产商】 Medtronic, Inc.
【适用范围】 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。
【性能及组成】 该产品为血管造影导丝，由芯丝，安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 3191-2010《PTFE涂层造影导丝》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美国美敦力中国有限公司北京办事处
【备注】
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