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 超声骨密度仪 Ultrasound Bone Densitometer |
| 批准日期： |
2010-10-13 |
| 有 效 期： |
2014-10-12 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2233053号
【生产地】 韩国 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
【生产商】 Osteosys Co., Ltd
【适用范围】 用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。
【性能及组成】 产品由主机和足部定位器、电源线组成。超声波探头：直径25mm，中心频率0.55MHz，测量复现性不大于1%；骨密度测量：对标准模块SOS测量值为1510±2%，BUA值差异在±10%内，BQI值差异在±5%内。
【规格型号】 SONOST 3000
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/KOR 1947-2010 《超声骨密度仪》
【售后服务机构】索诺森医疗器械(北京)有限公司
【注册代理】 索诺森医疗器械(北京)有限公司
【备注】
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