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 人工晶体 ROHTO Neo Eye Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2010-09-25 |
| 有 效 期： |
2014-09-24 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3222826号
【生产地】 印度尼西亚 Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia
【生产商】 PT.Rohto Laboratories Indonesia
【适用范围】 不适合使用角膜接触镜或白内障镜的老年人的白内障(特别是单眼白内障)摘除术中或术后使用。
【性能及组成】 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成；不可折叠式；光学部形状：双凸；像质：在YY0290.2标准所规定的模拟眼内作调制传递函数测量，MTF值不小于0.43；光焦度范围+8.0D~+30.0D；光谱透过率：(410nm~1100nm)平均透射率＞90%，(300nm~400nm)平均透射率＜10%，光谱透过率10%处的截止波长大于375nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 RP-12
【产品标准】 进口产品注册标准YZB/IND 1955-2010《人工晶体》
【售后服务机构】深圳市科以康电子仪器设备有限公司
【注册代理】 深圳市科以康电子仪器设备有限公司
【备注】
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