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 全膝关节手术工具(商品名：NexGen) Complete Knee Solution Instrumentation |
| 批准日期： |
2010-09-14 |
| 有 效 期： |
2014-09-13 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第1102683号
【生产地】 美国 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
【生产商】 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 该产品用于人工膝关节置换时，配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。
【性能及组成】 该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2010《全膝关节手术工具》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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