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 人工晶体(商品名：世纪新秀) Acrylic Lens |
| 批准日期： |
2009-10-14 |
| 有 效 期： |
2013-10-14 |
| 变更日期： |
2010-11-01 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3222339号(更)
【生产地】 美国 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
【生产商】 U.S. IOL,INC
【适用范围】 该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。
【性能及组成】 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体与支撑部分均为由亲水性丙烯酸酯材料制成，可折叠式后房植入。在358nm以下紫外光谱范围的平均透过率小雨10%。高温灭菌，一次性使用。
【规格型号】 868UV
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1413-2009 《人工晶体》
【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司
【注册代理】 哈尔滨盈智科技开发有限责任公司
【备注】 售后服务机构由“哈尔滨盈智科技开发有限责任公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3222339号”变更为“国食药监械(进)字2009第3222339号(更)”，原证自发证之日起作废。
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