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 空心螺钉 Cannulated Screws |
| 批准日期： |
2010-09-14 |
| 有 效 期： |
2014-09-13 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3462698号
【生产地】 瑞士 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产商】 Synthes GmbH
【适用范围】 该产品适用于四肢、手足、骨盆的骨折内固定。
【性能及组成】 空心螺钉为非有源外科金属植入物，材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 1830-2010《空心螺钉》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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