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批准日期: |
2011.05.30 |
有 效 期: |
2015.05.29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(许)字2011第3460049号
【生产单位】 联合骨科器材股份有限公司
【生产场所】 台湾新竹市科学工业园区园区二路57号
【地址】 新竹市东区科学工业园区园区二路57号一楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国(台) 1432-2011《人工髋关节部件-骨水泥式股骨柄、骨水泥止挡件、股骨头》
【适用范围】 该产品为骨水泥髋关节假体组件,与同一系统配合使用,用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品由骨水泥股骨柄、骨水泥止挡件和股骨头组成,其中股骨柄包含中置器;材料为锻造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯;灭菌包装。
【备注】 服务机构:联合医疗仪器有限公司
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