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批准日期: |
2012.11.13 |
有 效 期: |
2016.11.12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 津食药监械(准)字2012第2640005号
【生产单位】 天津博安医用有限公司
【生产场所】 天津市河西区洪泽路19号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 ——
【产品标准】 YZB/津0875-2012
【适用范围】 该产品供医护人员在术前检查、术中操作及术后换药清理时使用。
【性能及组成】 "结构组成:详见附表产品性能:1.器械包应无菌。2.器械包环氧乙烷残留量应小于10μg/g。3.棉球应为柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物,无臭、无味。4.镊子应对称,外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点,砂眼。5.胃管外表应光滑、无污渍。6.托盘应无渗漏现象。其它性能指标详见注册产品标准《一次性无菌器械包》。"
【备注】
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