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批准日期: |
2012.11.07 |
有 效 期: |
2016.11.07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2220571号
【生产单位】 嘉兴市全崴医疗仪器有限公司
【生产场所】 海盐县通元镇三友村高地窑墩一区1号楼
【地址】
【邮编】
【规格型号】 SLXD-I
【产品标准】 YZB/浙3370-2012《手持式裂隙灯显微镜》
【适用范围】 产品供检查眼前节及眼内部病变用。
【性能及组成】 产品由裂隙灯、显微镜和手柄座组成。产品的各活动关节操作应平稳、灵活,锁紧后牢固可靠。工作距离内裂隙像质:最小裂隙宽度≤0.5mm,最大长度≥8mm,两边平行度≤0.5°;裂隙照度≥10Klx;视场中心分辨率≥30lp/mm;照明光显色指数≥85;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A要求。
【备注】
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