通辽东北六药业有限公司

通辽东北六药业有限公司是一所中型非国有制制药企业，其前身为通辽市明仁制药厂，始建于1970年4月。2001年3月转制成立通辽市明仁药业有限公司，2002年11月更名为通辽东北六药业有限公司。2004年2月在通辽市科尔沁区新工三路完成新厂区建设并通过GMP认证。 生产范围有：片剂、胶囊剂（含头孢菌素类胶囊）、散剂、颗粒剂四种剂型37个品种。 企业现有员工92人，大中专以上学历23人，占全体员工总数的25％，其中高级职称1人，初中级职称11人（执业药师4人），技术工人36人（含技工学校毕业生及特种作业工）。 企业负责人、质量、生产负责人均为执业药师（均为中级以上技术职称），从事制药工作多年，熟悉国家及行业的有关法规及生产、质量管理。质量检验人员6名，大专学历2人，中专学历4人。从事药品生产人员均具有初中以上文化程度，经专业培训、考核能熟练地进行生产操作。 厂区占地面积为20018.64m2，厂区周围环境良好，北侧为学校，南侧为建设用地，东临新工三路，西侧为空地。厂区环境整洁、平整，空地绿化，路面硬化，并设置人流、物流通道。生产、生活和辅助区总体布局分布合理、界限分明、相互无妨碍。 固体口服制剂车间设置在厂区的南侧中间位置，生产厂房面积为2561.47m2，其中固体制剂车间面积为2333.47 m2、洁净区面积为1100 m2，头孢制剂车间面积为228 m2、洁净区面积为160 m2，洁净区洁净级别为三十万级。生产设备采用符合国家标准及《GMP》要求的固体制剂设备。仓贮区设在生产区西侧，有与生产规模及管理要求相适应的1266.89m2仓贮面积，设有原辅料库、胶囊库、内包材库、标签库、特殊药品库、成品库、不合格品库等。 检验室位于综合办公楼三层，总面积700m2，其中万级洁净（区）室30 m2，为生物检查与微生物限度检查室，并设有11个功能检验室及留样观察室，并配置高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、药物溶出仪、激光尘埃粒子计数器等检测仪器。 基础设施配套齐全，建有供水系统、锅炉供汽系统、高压变电所。 企业具备产品基础研发能力，产品更新优化工作业已启动并已初见结果。内控管理建立了完善的生产、质量管理文件系统。整体运行符合GMP要求。