体外诊断试剂

·产品说明：

　　尿NGAL检测试剂三大亮点

　　(一)全球独家 高新专利(同类产品优势突出超早诊断方便快捷)

　　(二)三大方面 全科应用 (诊断筛查；跟踪监测；疗效评估)

　　(三)后继产品 全球领先(配套仪器 三联试纸)

　　(一)全国独家 高新专利

　　1、本产品(胶体金法检测尿NGAL)国内外均无相同的产品上市，属全球独家产品；2012年8月国家知识产权局受理专利申请；2012年10月取得高新技术产品证书(马上下发)。属于企业自主定价产品。

　　2、(1)与传统诊断方法相比优势

　　NGAL在AKI发生2小时候，就会明显升高。而血肌酐等传统指标，一般要等到肾损伤24—72小时后才明显升高。

　　肾的代偿能力非常强，只有当肾损伤达到50%以后尿肌酐才能检测出来。以此为指标来诊断肾损伤，指导临床用药，错过了肾损伤最佳治疗窗口，导致病人花费大幅增加、预后不良、发展成慢性肾病甚至死亡。

　　(2)与同标的物诊断相比的优势

　　到目前为止，药监局批准的以NGAL为标志物的临床检测方法有2家：一是雅培公司进口的的化学发光微粒子免疫法，二是南京诺尔曼公司的比浊法。

　　本品与它们相比具有明显的优势：

　　a上述两种方法需要仪器去配套使用(化学发光微粒子免疫法需专用的大仪器去配套使用，花费大)；我们的产品不需要借助其他设备。

　　b上述两种方法操作麻烦，出结果时间长；试纸卡操作快捷、简便，仅5分钟就可判读结果。

　　c上述两种方法产品储运不便，实际储存时间短(有效期6-12个月)、需要低温保存；我们的产品储运方便(室温储存、有效期长达18个月)

　　d上述两种方法只能放在检验科使用；我们的产品除检验科外，还能用于门诊、床旁检测和家庭自测做为糖尿病生病、肾结石、药物致肾毒等疾病的监测。

　　(二)三大方面 全科应用

　　AKI是指各种原发或继发损伤因素导致的肾脏结构的改变、肾功能下降以及最终肾衰竭的整个过程。

　　在所有的住院患者中，急性肾损伤的发生率达到7%。ICU(重症监护)的患者中大约有50%会发生急性肾损伤。

　　尿NGAL检测试剂适用范围广，能引起肾损伤的疾病临床各科室都有需要。

　　应用较多的科室有ICU、急诊科、肿瘤科、肾病科(肾内科肾外科)、小儿科、外科(心外、脑外、消化外)、消化科、糖尿病科等。

　　尿NGAL检测试剂在临床上主要有三大方面的应用：

　　1、用于有可能引起AKI的早期快速诊断及筛查。

　　2、用于有可能引起AKI疾病患者的跟踪监察。

　　3、用于在治疗AKI患者过程中用的疗效评估。

　　(三)后继产品 全球领先(配套仪器 三联试纸)

　　在下半年我们将上市定量检测NGAL的小型随身仪器，是免费提供给代理商和医院的，它是和检测试纸卡配套使用的。巧妙地把定性定量连接在一起。届时，检测卡可在医院以耗材的方式使用。

　　另外，在年底我们也会推出全球独家专利产品，AKI三联的诊断测试卡，次测试卡是检测三种肾损伤的理想标志物：NGAL、白介素18、KIM-1。其检测的准确性灵敏度更高，特异性更强。三联试纸卡同样可以配套上述随身仪使用。也使我们在AKI早期诊断试剂市场方面稳稳处于领先的地位，确保合作共赢，给经销商带来丰厚的利润。

　　另外，从明年起，我们每年至少上市一种有市场潜力的诊断试剂，源源不断的供给经销商，是经销商获得远期利润的有力保障。

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