宫颈液基细胞处理试剂盒
-
- ·产品名称：
宫颈液基细胞处理试剂盒
- ·产品分类：医疗器械/诊断监护仪及试剂
- ·英文名称：
TCT
- ·批准文号：
闽明食药监械(准)字2014第1400012号
- ·主要规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
- ·产品名称：
-
·商品名称：宫颈癌筛查检测——液基细胞处理试剂盒 TCT液基细胞保存液
·主要成份：液基细胞保存液
·包 装：盒
·用 途：用于各种混有血液、粘液、分泌物的脱落细胞制片前的处理，主要用于宫颈细胞。
·用 法：标本的制片前处理
·科室类别：实验/化验/病理科 妇/产科
·批准日期：2014.05.15
·有 效 期：2018.05.14
·产品说明：
【品 名】 宫颈癌筛查检测——液基细胞处理试剂盒 TCT液基细胞保存液 【适用范围】 用于各种混有血液、粘液、分泌物的脱落细胞制片前的处理，主要用于宫颈细胞。 【产品特点】 本试剂盒针对宫颈癌筛查而设计，利用脱落细胞学、生物化学、肿瘤学以及血液学等方面的原理，将脱落细胞制备成细胞悬液，在有效保护诊断细胞成分的同时，通过对样本采集时混入的血液、粘液及无关的分泌物杂质等进行溶解清洁，去除干扰读片的因素，并解离细胞团块的细胞间链结，使细胞呈单个分散。因此产品具有以下特点： 1. 背景干净，细胞分布均匀，防止细胞重叠，大大提高阳性异常细胞检出率。 2. 细胞质、细胞核结构更清晰，诊断更明确。 3. 有效保存细胞结构，保存期超过3个月。 4. 成本低廉，是进口产品价格的三分之一。 5. 同时可用于痰液、尿液、胸腹水、脑脊液等脱落细胞癌前病变及病原体检查。 6. 本系列试剂通用于国内各厂家TCT制片机（全自动、膜吸式、离心式等）及手工法制片使用。 【主要成份】 液基细胞处理试剂盒是用磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、无水乙醇和蒸馏水等配制而成，用于各种混有血液、粘液、分泌物的脱落细胞涂片前的处理，便于显微镜观察。 【结构组成】（每人份组成）： 液基细胞保存液1人份（12ML/瓶）； 载玻片1片（可选）； 一次性吸管1支（可选）； 过滤网套1只（手工法制片可选）； 制片杯1个（与制片机配套使用时选用，内含载玻片和吸水纸）。 【操作方法】 1、将送检的细胞保存液置旋涡混匀器振荡20分钟亦可手动摇匀，使标本充分混匀。 2、将制片杯置于制片机中，固定，吸取混匀的保存液1-2ml加入制片杯中。 3、加液完毕后，盖紧制片机机盖，启动制片机开始制片。 4、待制片完成后，取出制片杯，将吸水纸与玻片一同从制片杯中抽出后，纸片玻片翻书式分离，弃去吸水纸。 5、将取出的玻片进行染色镜检。 【注意事项】 1、 样本采集后，应及时处理并将诊断成分转移到本试剂盒中的“液基细胞保存液”瓶中，以免细胞变性、自溶影响诊断。 2、 抽取玻片时应与吸水纸一同抽出，玻片与吸水纸应从侧面分离以免发生摩擦，破坏细胞薄层，从而影响制片效果。 3、 所用容器、试剂瓶、包装、剩余标本物、不保留的载玻片等应按医疗废物处理。 【其他信息】 产品注册证号：闽明食药监械（准）字2011第1400006号 执行产品标准：YZB/闽明0003-2011 医疗器械生产企业许可证号：闽食药管械生产许第20110297号 规 格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 储存条件：试剂盒于4-28℃避光保存，有效期18个月。 【相关耗材】 和众生物液基细胞制片器（杯）专利号：ZL2010201730367 专用制片器：采用力学设计，集过滤、干燥、制片为一体，使制片薄层、均匀分布，诊断更准确 防脱载玻片：特殊防脱粘附技术，防止细胞掉片，保证有效诊断成分不丢失。 专用过滤器：有效祛除干扰诊断物质，保证标本制片质量。 宫颈采样刷：根据宫颈解剖学结构设计，更好紧贴宫颈取材，质地柔软，安全可靠，更好地保护宫颈免受伤害。 【宫颈取材】及注意事项 1、取材应尽可能避开经期，取材前24小时不上药、不冲洗、不过性生活。 2、取样前：先用干棉签将宫颈部位粘液轻轻拭去，注意不可用力拭擦，以免将诊断细胞大量擦除。 3、取样：将专用宫颈采样刷的中央刷毛部分轻轻的插入子宫颈的通道内，以便较短的刷毛能够完全接触到子宫颈。柔和的向前抵住采样器，并按同一个时针方向转动采样刷3—5周。切勿来回转动。 4、将采集到足够脱落细胞标本的无菌宫颈采样刷头立即置入细胞保存液内，盖紧瓶盖，标记，送检。 【染色操作】 1、 制片后95%酒精固定10分钟 2、 苏木素染色液泡染3分钟，水洗1分钟 3、 1%盐酸酒精10秒，水洗1分钟 4、 95%酒精脱水2分钟 5、 EA50染色液泡染3分钟 6、 95%酒精快速涮洗两遍 -
- 联系方式
- 生产企业：
三明市和众生物技术有限公司
- 联 系 人：陈先生
- 联系电话：0598-8297899
- 联系我时，请说是在中国医疗器械网上看到的，谢谢！
- 手 机：
- 联系传真：0598-8297878
- 电子邮件：c13906088655@126.com
- 公司网址：http://www.fjhzsw.com
- 单位地址：福建省三明市梅列区高新技术创业服务中心
- 邮政编码：365001
