医用硅酮凝胶膏

 
医用硅酮凝胶膏
  • ·产品名称:

    医用硅酮凝胶膏

  • ·产品分类:医疗器械/医用高分子材料及制品
  • ·英文名称:

  • ·批准文号:

    苏食药监械(准)字2014第2640523号(常州市蓝宝医药保健品有限公司生产)

  • ·主要规格:30g
·包  装:30g/支
·用  途:涂抹于疤痕表面,具有保护疤痕,抑制疤痕增生,保水、止痒和软化疤痕的作用。
·科室类别:皮肤科  美容整形科  外科

·产品说明:

产品简介
本公司医用硅酮凝胶膏产品是上海多位烧伤整形科专家积多年丰富临床经验,研制出以硅酮凝胶、冰片、硬脂酸、医用甘油、软膏剂基质等原料,采用现代工艺精制而成的软膏型湿性敷料。该产品主要原料硅酮凝胶其伸展性接近正常那个皮肤(40%),制成湿性敷料涂于创伤面,皮肤较舒适,能有效抑制疤痕组织增殖,对增生性疤痕有着较好的作用,同时硅酮凝胶能有效地分离坏死组织,维持创面的湿润环境,促进健康肉芽组织的形成,减轻组织水肿,促进上皮细胞的的生长作用,该产品组方独特,可以在开放性创面使用,其中的冰片等物质可以去腐生肌、清热止痛与硅酮凝胶配伍使创面加速愈合减少疤痕。临床广泛用于体表烧、烫伤创面及其他创面(术后伤口、褥疮创面、皮肤溃疡等)处理等方面效果较好。
 
2产品性能结构及组成
产品由硅酮凝胶、冰片、硬脂酸、医用甘油、软膏剂基质等混合而成,无任何刺激成分。
基本参数:酸碱度:6.5~7.5范围内,细菌菌落总数:≤200cfu/g,不得检出大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性葡萄球菌)、真菌菌落总数:≤100cfu/g。
作用机理
一、  封闭创面,促愈合
有效分离坏死组织,促进健康肉芽组织形成,减轻组织水肿,促进上皮细胞生长
快速封闭创面:外服后形成透明、防水、透气膜,
              完全阻挡病原微生物、刺激因子,保护创面;
高亲生物性:安全、无刺激,病人感觉很舒适;
创面湿润:保持创面湿润,有利于快速愈合;
操作方便:不受部位、面积 影响,使用方便。
 
二、  湿性愈合,抑制疤痕
普通硅凝胶需要待创面上皮化、拆线后,才能使用;而创愈灵能直接应用与开放创面
分离坏死组织、加速创面上皮化
硅胶膜是谁的蒸发率仅为50%,创面湿润
缓释硅油:研究证实,硅油的养溶量为血液的10倍
对微血管依赖降低 瘢痕颜色淡化
微循环加强、胶原沉积下降 瘢痕软化、减退
抑制微血管和组织的不良增生 结缔组织消退,正常修复
 
三、  强效抗菌
干燥后,在皮肤创面形成高效的有机硅抗菌剂硅凝胶膜:
—带有正电荷膜,强力吸附病原微生物(细菌、真菌和病毒),使之细胞膜上赖以生存的“呼吸酶”失活、无法与外界交换而窒息死亡;
—对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等常见病原微生物的灭杀率达99.99%;
—无刺激、与抗菌素不同——无耐药、不影响创面生长环境。
 
4用途
涂抹于疤痕表面,具有保护疤痕,抑制疤痕增生,保水、止痒和软化疤痕的作用。
临床使用概况
在国内部分省级及市级医院使用医用硅酮凝胶膏每年近万例,临床主要作用于烧、烫伤等创面处理方面的使用,一般采用清创消毒后根据病情状况直接外敷或用纱布贴敷等方法。该产品为软膏型湿性敷料,涂于创伤面,皮肤较为舒适,能抑制或减轻疤痕组织增生,能维持创面的湿润环境,促进健康肉芽组织的形成,有促进创面愈合等效果。多年临床使用反映该产品质量较为稳定,临床使用效果较好。
医用硅酮凝胶膏产品对一年以上的增生性疤痕有缓解症状作用,对烧伤愈合后即将形成或已形成增生性疤痕有较好的疗效,使用后痛痒自觉症状一般在2-3周后明显减轻,疤痕充血改善明显。减轻疤痕厚度及颜色变淡则需要4周左右,一般连续使用3-6月。如疤痕不痒变软变平,可试行停用,观察1月,如疤痕无在充血变硬,即可停用。
 
用法
清创后,洗净疤痕表面,外敷或涂于纱布贴敷,可采用暴露伤口、半暴露或加压包扎三种方式,一日或隔日一次。
可直接在创面内释放硅油、早期介入瘢痕修复,有更好的瘢痕治疗效果。
可配合瘢痕外科切除手术,立即使用。
临床指南
1、皮肤炎症:用于抗感染,可与抗炎治疗联合
2、外伤、手术创面:不含任何刺激成分、涂抹不会加重创面疼痛;
3、瘢痕疙瘩切除术:一线推荐,可预防复发;
4、其他瘢痕治疗,无需等待拆线;
5、烧烫伤创面愈合及疤痕的祛除;
6、糖尿病患者溃疡面处理。
适用范围
供体表烧、烫伤创面及其他创面的处理,也可用于抑制和减轻术后疤痕的增生。
规格型号
                 30g/支
          
禁忌症
1、疤痕尚未愈合收口,有分泌物或发炎感染时禁用。
2、过敏体质禁用。
8注意事项
1、软膏开启使用后应拧紧旋塞,三月以上时间不使用,使用前观察软膏有无色泽变化,如有变化,禁止使用。
2、用于疤痕方面时,直接涂抹于疤痕表面,伤口未愈合时,禁止使用。
3、过敏体质禁用。
4、产品自生产之日起有效期为两年(详见外包装盒标注)。
贮存条件
       产品应贮存在无腐蚀性气体、阴凉、干燥、避光、通风良好、清洁的环境内,并对产品有充分的保护。

供应商信息

  •   南京文德医药有限公司
  •   联 系 人:汤庆伟
  •   联系电话:025-85236074
  •   经营模式:经营企业
  •   所在地区:中国 江苏
  •    该企业已通过身份认证

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