|
|
|
医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南
|
【标准编号】 |
YY/T 1000.2-2005 |
【实施日期】 |
2006.06.01 |
【批准日期】 |
2005.07.18 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
|
|
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
|
【标准编号】 |
GB 10151-88 |
【实施日期】 |
1989.07.01 |
【批准日期】 |
1988.12.22 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
|
|
一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
|
【标准编号】 |
YY 0326.2-2002 |
【实施日期】 |
2002.04.01 |
【批准日期】 |
2002.01.07 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
|
|
热垫式治疗仪
|
【标准编号】 |
YY 0165-94 |
【实施日期】 |
1994.10.01 |
【批准日期】 |
1994.05.13 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
|
|
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
|
【标准编号】 |
YY/T 0287-2003 |
【实施日期】 |
2004.04.01 |
【批准日期】 |
2003.09.17 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
idt ISO 13485-2003 |
|
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
|
【标准编号】 |
GB 18282.1-2000 |
【实施日期】 |
2001.05.01 |
【批准日期】 |
2000.12.13 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
idt ISO 11140-1:1995 |
|
外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
|
【标准编号】 |
YY 0117.3-2005 |
【实施日期】 |
2006.12.01 |
【批准日期】 |
2005.12.07 |
【代替标准号】 |
YY 0117.3-93 |
【采标情况】 |
|
|
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
|
【标准编号】 |
GB 18281.3-2000 |
【实施日期】 |
2001.05.01 |
【批准日期】 |
2000.12.13 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
idt ISO 11138-3:1995 |
|
蓝芯全玻璃注射器
|
【标准编号】 |
YY 1001.2-2004 |
【实施日期】 |
2005.09.01 |
【批准日期】 |
2004.10.10 |
【代替标准号】 |
YY 91061-1999;ZBC 31011-88 |
【采标情况】 |
|
|
齿科材料 银合金粉
|
【标准编号】 |
YY 1026-1999 |
【实施日期】 |
1999.10.01 |
【批准日期】 |
1999.06.07 |
【代替标准号】 |
YY 91026-1999;GB 9935-88 |
【采标情况】 |
eqv ISO 1559:1995 |
|
尸体冷藏箱
|
【标准编号】 |
YY 91114-1999 |
【实施日期】 |
|
【批准日期】 |
|
【代替标准号】 |
ZBC 47011-89 |
【采标情况】 |
|
|
医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分: 硬拷贝照相机稳定性试验
|
【标准编号】 |
GB/T 17006.6-2003 |
【实施日期】 |
2003.07.01 |
【批准日期】 |
2003.01.27 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
idt IEC 61223-2-4:1994 |
|
脚踏吸引器
|
【标准编号】 |
YY 0101-93 |
【实施日期】 |
1993.05.01 |
【批准日期】 |
1993.02.10 |
【代替标准号】 |
WS2-173-73 |
【采标情况】 |
|
|
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
|
【标准编号】 |
GB/T 16886.15-2003 |
【实施日期】 |
2003.08.01 |
【批准日期】 |
2003.03.05 |
【代替标准号】 |
|
【采标情况】 |
idt ISO 10993-15:2000 |
|
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
|
【标准编号】 |
YY 0307-2004 |
【实施日期】 |
2005.01.01 |
【批准日期】 |
2004.03.23 |
【代替标准号】 |
YY 0307-1998 |
【采标情况】 |
|
|
|
|
|