丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
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湖南康润药业有限公司 |
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| 英文名称 | Diagnostic Kit for core antigen of hepatitis c virus【ELISA】 | |
| 招商区域 | 全国 | |
| 所属类别 | 医疗器械 | |
| 批准文号 | 国食药监械(准)字2012第3401179号 | |
| 产品包装 | 盒 | |
| 产品规格 | 96人份/盒 48人份/盒 | |
| 用 途 | 用于定性检测人血清或血浆样品中的丙型肝炎病毒核心游离抗原。 | |
| 用途标签 | 丙肝核心抗原 诊断试剂 HCV-cAg | |
| 产品优势 | 市场保护 有培训 原研 有广告支持 | |
| 销售方向 | 医院 | |
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒
——提高HCV早期感染患者的检出率，减少医患纠纷
产品简介
丙型肝炎病毒核心抗 原检测试剂盒由湖南景达制药有限公司与中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所合作开发研制，是国际领先HCV抗原诊断试剂。通过分析丙 型肝炎病毒不同基因亚型的核心抗原序列，确定具有共性的抗原性强的保守抗原氨基酸序列。研制出针对HCV核心区全序列抗原不同区段的多株单克隆抗体细胞， 制备高亲和力及高特异性的抗HCV核心抗体，并将这些单抗进行功能配伍，采用双抗体夹心技术制备HCV核心抗原检测试剂盒。
产品特点
1、检测灵敏度接近于HCV-RNA的检测。
2、整个操作过程与常规ELISA相同，不需要特殊的仪器设备。
3、使HCV感染的“窗口期”缩短至2周，比目前市场上普遍使用的抗体诊断试剂平均缩短了约35天。
4、对被测样品血清或血浆无特殊要示。
应用
本试剂盒的作用在于当人体感染HCV后，能直接检测到HCV抗原，从而大大缩短目前普遍使用的抗体诊断试剂的70天“窗口期”。本产品主要用于医院临床检验部门的HCV常规检测和血站、血液制品等行业的血液筛选以及医疗机构对丙型肝炎治疗时的病毒血症的监控。
1）HCV早期诊断
2）急、慢性丙型肝炎辅助诊断
3）丙型肝炎患者治疗前后的HCV病毒血症监测
4）血液安全筛查
*输血引起的病毒性肝炎主要是丙型肝炎，约占输血后肝炎的90%，其中绝大部分为“窗口期”感染。
市场空间
中国有3800万-4000万丙型肝炎患者，发病率高，危害大。
现在针对丙肝抗体的检测方法“窗口期”长，漏诊率高，极易产生医患纠纷。
丙肝核心抗原的检测方法能缩短“窗口期”一个半月左右，检测能够防漏诊。
抗原检测可用于指导临床治疗。
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